近日,澤大儀器與雅培診斷產品(上海)有限公司達成合作,為其提供溫濕度記錄儀產品及配套軟件,作為實驗室儀器設備的溫濕度驗證使用,并提供軟件的計算機化系統驗證服務,目前整個項目已全部完成驗收。
雅培開發、生產并經銷的產品涵蓋了營養品、藥品、醫療器械和診斷產品。產品和服務滿足從疾病預防到診斷,從治療到恢復的多方面需求,以本土需求出發的領域性科研創新,為滿足中國健康需求,實現共同健康目標。目前,雅培除了在上海設立了中國總部之外,還建立了16個辦事處、4家工廠和2個研發中心,擁有6,000多名員工。
澤大儀器擁有近20年環境監控系統的實施經驗,以及行業“雙國標”的起草單位,我們專們為制藥和生命科學行業設計開發了EaseFactor環境監測系統,無縫記錄并監控所有與藥品質量安全相關的多種環境參數,系統符合國際和國內的GxP法規以及21 CFR Part 11等規范要求,軟硬件國產智造。傳感器可配有CNAS資質的第三方實驗室出具的校準報告,我們同時提供系統的CSV服務以及各類實驗室設備的3Q/4Q驗證服務。
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